Wie gewährleistet man die Sicherheit von Medikamenten mit Pharma-Verpackungen?
23.01.2023
Die Sicherheit von Medikamenten und damit auch der Menschen und Labore, die sie verwenden, ist ein zentrales Anliegen der Pharmaindustrie. Das ist nicht verwunderlich, denn die Vorfälle im Zusammenhang mit gefälschten Medikamenten sind laut Angaben von Statista in den letzten Jahren weltweit in die Höhe geschnellt. Das wichtigste Kriterium für Pharma-Verpackungen ist die Sicherheit der Medikamente, aber wie kann dies erreicht werden?
Pharma-Verpackungen als Garant für Arzneimittelsicherheit
Die folgenden vier Lösungen von MM Packaging tragen dazu bei, die Sicherheit von Medikamenten durch Pharma-Verpackungen zu verbessern:
1. Serialisierung von Medikamentenverpackungen, Sicherheitslabels und Bollini-Etiketten
Die Serialisierung von pharmazeutischen Verpackungen ist eine gesetzliche Verpflichtung, die durch verschiedene Vorschriften auf internationaler Ebene auferlegt wurde, um Betrug in diesem Sektor zu verhindern. Im Falle der Europäischen Union ist es die europäische Richtlinie 2011/62/EU über gefälschte Arzneimittel, die die Sicherheit von Medikamenten gewährleistet.
Diese seit 2019 geltende Verordnung verbessert die Kontrolle von Medikamenten und beschleunigt die Rücknahme von Produkten, wenn Unregelmäßigkeiten festgestellt werden. Voraussetzung dafür ist die einheitliche Authentifizierung der Medikamentenverpackungen durch die Verwendung von Datamatrix-Codes und deren Registrierung in den nationalen Datenbanken, die diese Aufgabe in jedem Land regeln.
Lieferanten, wie MM Packaging, von Kartonverpackungen für Medikamente sowie Bollini- und Sicherheitsetiketten können die Serialisierung direkt beim Druck der Pharma-Verpackungen durchführen. Für Produktionslabore bedeutet dieser Schritt eine erhebliche Effizienzsteigerung, da er Zeit spart und den nachfolgenden Verpackungsprozess optimiert. Somit erleichtert der Lieferant die Verwaltung und den Druck der Einheitscodes, die das Labor anschließend auf seinen Produktionslinien lesen und abgleichen muss.
2. Tamper-Evident-Lösungen für manipulationssichere Pharma-Verpackungen
Eine weitere Möglichkeit, die Verbreitung von gefälschten Medikamenten zu bekämpfen, sind manipulationssichere Verpackungen (Tamper-Evident-Lösungen). Dieses Konzept bezieht sich auf die Integration von Systemen in Pharma-Verpackungen, die anzeigen, wenn ein Medikament auf unzulässige Weise manipuliert wurde.
Die europäische Richtlinie 2011/62/EU erfordert zusätzlich zur Serialisierung die Verwendung von manipulationssicheren Verpackungssiegeln oder Tamper-Evident-Etiketten auf pharmazeutischen Sekundärverpackungen. Mit diesen Lösungen kann schnell überprüft werden, ob das Medikament vor der Abgabe geöffnet oder manipuliert wurde.
3. Zusätzliche Schutzmaßnahmen gegen Fälschungen bei Medikamentenverpackungen
Im Zuge der Ausbreitung der COVID-19-Pandemie hat der Handel mit gefälschten Medikamenten weiter zugenommen, wie der jüngste Bericht der OECD „Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products“ zeigt. Was die Pharma-Verpackungen betrifft, so gibt es weitere Strategien, die Imitationen von Verpackungen erschweren und somit Fälschungen für den Verbraucher leichter erkennbar machen.
Bei MM Packaging klassifizieren wir unsere Technologien zum Schutz gegen Manipulation und Fälschungen in zwei Arten: verborgene Merkmale zum Fälschungsschutz, wie unsichtbare oder reaktive Druckfarben, sowie das Einfügen verschlüsselter Informationen und versteckte Muster; und sichtbare Merkmale, wie Perlglanz-Effekte, Hologramme oder thermochrome Druckfarben.
4. Sicherheit in der Pharmalogistik mit Blockchain- und RFID-Technologie
Die Kontrolle der Rückverfolgbarkeit ist entscheidend, um Unregelmäßigkeiten in den Lieferketten von hochsensiblen Produkten, wie z. B. Arzneimitteln, zu erkennen. Neue Technologien wie Blockchain oder RFID-Verschlüsse sind in diesem Zusammenhang eine große Hilfe, da sie in Pharma-Verpackungen integriert werden können. Das Ziel ist eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Medikamente vom Verlassen der Produktion bis zum Patienten.
Die Balance zwischen Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit ist der Schlüssel zum Erfolg für Pharma-Verpackungen
Als Experten in der Herstellung von Sekundärverpackungen für die Pharmaindustrie haben wir bei MM Packaging technische Lösungen entwickelt, die in der Lage sind, Fälschungen und ungewollte Manipulationen von Medikamenten zu verhindern, ohne dabei die Benutzerfreundlichkeit der Verpackung zu beeinträchtigen. In der Design- und Entwurfsphase versuchen wir, die Verpackung leicht verständlich zu gestalten und dem Patienten die korrekte Anwendung der Behandlung durch zusätzlichen Anweisungen, Infografiken und anderen Hilfsmaterialien zu erleichtern.
